Praktischer Workshop von MedicalMountains für Technologiemanager, Produktmanager, Spezialisten für regulatorische und klinische Angelegenheiten sowie Usability-Ingenieure, die an der Entwicklung oder Integration von medizinischer Software arbeiten. Insgesamt werden Methoden, regulatorische Anforderungen und Strategien zur Validierung kommerzieller Software (standalone oder eingebettet) und Tools (Computer System Validation – CSV) behandelt.
Die Teilnehmer erhalten ein klares Verständnis für die praktische Umsetzung der Anforderungen der EU-MDR- und ISO-Normen, lernen, die Validierung unter Berücksichtigung des Risikomanagements und eines praktischen Ansatzes zu planen, und eignen sich Kenntnisse zur Erstellung einer validen, strukturierten und CE-konformen Berichtsdokumentation an. Zusätzlich besteht die Möglichkeit einer ESF-Finanzierung und eines Rabatts von 10 % bei frühzeitiger Anmeldung.
Die Veranstaltung findet am 05. November 2025 von 09:00 bis 17:00 Uhr online statt. Die Veranstaltungsgebühr beläuft sich auf 610 Euro. Eine Anmeldung ist erforderlich.