Praktischer Workshop von MedicalMountains für Technologie-Manager, Softwarearchitekten, Entwickler und Spezialisten für Regulatory Affairs, Qualität und Prozessmanagement, der sich auf die Integration von Cybersicherheit in alle Phasen des Lebenszyklus der Entwicklung medizinischer Software gemäß IEC 62304 unter Berücksichtigung der Anforderungen der IEC 81001-5-1. Diskussion internationaler Normen, einschließlich FDA und entsprechender Risikomanagementpraktiken.
Das Programm umfasst grundlegende Konzepte und Begriffe, insbesondere Cybersicherheit und Lebenszyklusmodell, die Betrachtung der Anforderungen der MDR/IVDR und der Norm IEC 81001-5-1 in Bezug auf Cybersicherheitsaktivitäten im Entwicklungslebenszyklus, die Integration von Cybersicherheitsanforderungen in Prozesse gemäß IEC 62304 sowie das Risikomanagement unter Berücksichtigung von Sicherheit (Safety) und Schutz (Security) gemäß ISO 14971 und TIR 57. Die Teilnehmer werden mit praktischen Fallbeispielen, Integrationsbeispielen und Übungen arbeiten.
Die Veranstaltung findet am 04. Dezember 2025 von 09:00 bis 17:00 Uhr online statt. Die Veranstaltungsgebühr beläuft sich auf 610 Euro. Eine Anmeldung ist erforderlich.